II.1)
ROZSAH OBSTARÁVANIA
II.1.1)
Názov:
Chirurgické lepidlá a lokálne hemostiptiká
Referenčné číslo: 12_2021_VO
II.1.2)
Hlavný kód CPV
33141127-6
II.1.3)
Druh zákazky
Tovary
II.1.4)
Stručný opis:
Predmetom zákazky je dodávka chirurgických lepidiel a lokálnych hemostiptických prostriedkov pre potreby kardiochirurgických operačných sál a operačných sál cievnej chirurgie.Podrobné vymedzenie predmetu zákazky, vrátane vypracovaných technických špecifikácií, tvorí časť súťažných podkladov B.2 Opis predmetu zákazky.
II.1.6)
Informácie o častiach
Táto zákazka sa delí na časti:
Áno
Zadajte, koľkokrát sa použije časť II.2: 4
II.1.7)
Celková hodnota obstarávania (bez DPH)
605 900,50
EUR
bez DPH
II.2)
OPIS
Časť: 1
II.2.1)
Názov
Časť č.: 01
II.2.2)
Dodatočné kódy CPV
33141127-6
II.2.3)
Miesto vykonania
Kód NUTS:
Hlavné miesto dodania alebo plnenia:
Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s. Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, nemocničná lekáreň.
II.2.4)
Opis obstarávania:
Biologické dvojzložkové tkanivové chirurgické lepidlo na podklade albumínu.
Používa sa u pacientov s disekciou aorty na zlepenie disekčného plátu disekčného kanálu, k zlepovaniu syntetického a biologického materiálu cievnych protéz s biologickým tkanivom, na hemostázu.
Požiadavky:
neformaldehydové, bezrezorcínové
vstrebateľné v priebehu hojenia
jednoduchý a rýchly spôsob aplikácie (do 30 sek.)
premiešavanie lepidla už v aplikátore (zlepšuje kvalitu a rýchlosť polymerizácie, bez zbytočných strát systém jednej striekačky, nie prídavné zariadenia)
možnosť dodatočnej sutury aj po aplikácii lepidla
možnosť výberu rôznej objemovej dávky
jednoduché uskladňovanie pri izbovej teplote
dostatočná expiračná doba minimálne 1 rok bez špeciálneho skladovacieho priestoru
Predpokladané množstvo: 5 ml80 ks / 36 mesiacov
10 ml 130 ks / 36 mesiacov
II.2.5)
Kritériá na vyhodnotenie ponúk
Cena
II.2.13)
INFORMÁCIE O FONDOCH EURÓPSKEJ ÚNIE
Obstarávanie sa týka projektu a/alebo programu financovaného z fondov Európskej únie:
Nie
Časť: 2
II.2.1)
Názov
Časť č.: 02
II.2.2)
Dodatočné kódy CPV
33141127-6
II.2.3)
Miesto vykonania
Kód NUTS:
Hlavné miesto dodania alebo plnenia:
Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s. Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, nemocničná lekáreň.
II.2.4)
Opis obstarávania:
Lepidlo chirurgické hydrogélové
Chirurgické syntetické hydrogélové lepidlo je určené k lepeniu línie sutúr pozdĺž arteriálnych a venóznych rekonštrukci v kardiovaskulárnej, hrudnej a cievnej chirurgii.
U pacientov podstupujúcich srdcovú operáciu slúži k zamedzeniu alebo zníženiu incidencie, závažnosti a rozsahu tvorby pooperačnej adhézie.
Zloženie súpravy:
-2x syntetický polyetylénglykol(PEG) v 4 ml injekčnej striekačke
roztok zriedeného chlórovodíku v 4 ml injekčnej striekačke
roztok fosforečnanu sodného/uhličitanu sodného v 4 ml injekčnej striekačke
2 aplikátory
pre aplikáciu sprejovou formou sa požaduje dodať zdarma regulátor tlaku (na opakované použitie) a jednorazový spray set (spotrebný materiál)
Pri aplikácii zmes PEG a roztokov vytvorí hydrogél, ktorý priľne k tkanivu aj k syntetickým graftom a vytvorí kovalentnú väzbu.
Sterilné balenie
Skladovacie podmienky : 2-25°C
Predpokladané množstvo: 600 ks / 36 mesiacov
II.2.5)
Kritériá na vyhodnotenie ponúk
Cena
II.2.13)
INFORMÁCIE O FONDOCH EURÓPSKEJ ÚNIE
Obstarávanie sa týka projektu a/alebo programu financovaného z fondov Európskej únie:
Nie
Časť: 3
II.2.1)
Názov
Časť č.: 03
II.2.2)
Dodatočné kódy CPV
33141127-6
II.2.3)
Miesto vykonania
Kód NUTS:
Hlavné miesto dodania alebo plnenia:
Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s. Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, nemocničná lekáreň.
II.2.4)
Opis obstarávania:
Matrica hemostatická s ľudským trombínom
Biologické trombínové hemostiptikum je určené na použitie pri chirurgických zákrokoch ako doplnok hemostázy, keď je kontrola krvácania v rozsahu od presakovania až po aktívne krvácanie pomocou podviazania alebo konvenčných postupov neúčinná alebo nepraktická.
Zloženie súpravy
Súprava sa skladá zo želatínovej zložky hovädzieho pôvodu, ľudskej trombínovej zložky, pružnej špičky,2 aplikátorov a príslušenstva na miešanie:
želatínová zložka
obsahuje zosieťované želatínové granule hovädzieho pôvodu
sterilná a nepyrogénna
balená v jednorazovej 5 ml injekčnej striekačke.
trombín (ľudský)
vyrobený zo zmiešanej ľudskej plazmy
sterilný, nepyrogénny, lyofylizovaný prášok ošetrený parou a metódou rozpúšťadlo- detergent
bsah 2 500IU
balený v jednorázovej injekčnej striekačke
Po rekonštitúcii lyofylizovaného trombínu v roztoku chloridu sodného obsahuje výsledný trombínový roztok 500 IU/ml ľudského trombínu.
roztok 0,9% chloridu sodného
sterilný nepyrogénny
alený v 5 ml ampule
Biologicky kompatibilné
Vstrebateľné za 6 - 8 týždňov v súlade s bežným hojením rán
Skladovacie podmienky : 2-25°C
Predpokladané množstvo: 860 ks / 36 mesiacov
II.2.5)
Kritériá na vyhodnotenie ponúk
Cena
II.2.13)
INFORMÁCIE O FONDOCH EURÓPSKEJ ÚNIE
Obstarávanie sa týka projektu a/alebo programu financovaného z fondov Európskej únie:
Nie
Časť: 4
II.2.1)
Názov
Časť č.: 04
II.2.2)
Dodatočné kódy CPV
33141127-6
II.2.3)
Miesto vykonania
Kód NUTS:
Hlavné miesto dodania alebo plnenia:
Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s. Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, nemocničná lekáreň.
II.2.4)
Opis obstarávania:
Hemostatikum kolagénové vstrebateľné
Kolagénové hemostatikum je pomôcka určená k postupom, kde kontrola krvácania alebo úniku iných telesných tekutín či vzduchu konvenčnými chirurgickými technikami je neefektívna, alebo ju nie je možné vykonať. Tento produkt je vhodný na aktívne krvácanie z presne lokalizovanej oblasti.
Hemostatikum je kombinácia mäkkého, tenkého, pružného a ohybného vankúšika z kolagénu hovädzieho pôvodu a vrstvy NHS-PEG (pentaerytritol polyetylén glykol éter tetra-sukcinimidyl glutarát).
Kvôli rozlíšeniu je strana bez vrstvy NHS-PEG označená modrými štvorčekmi z biokompatibilného farbiva. Biela strana smerujúca k tkanivu je potiahnutá tenkou vrstvou NHS- PEG, ktorá pri kontakte s krvou vytvára hydrogél, ktorý navodzuje rýchlu hemostázu utesenením krvácajúceho povrchu.
Aplikácia hemostatika na miesto, kde sa požaduje hemostáza/utesnenie je ľahko kontrolovateľná.
Účinný aj v natlakovanom riečišti
Rezorbcia v rozsahu 6-8 týždňov v súlade s fyziologickým hojením rán
Okamžité použitie bez prípravy
Samostatne sterilne balené
Skladovacie podmienky : 0-28°C po dobu 6 mesiacov
Predpokladané množstvo: 2,7 x 2,7 cm 480 ks / 36 mesiacov
II.2.5)
Kritériá na vyhodnotenie ponúk
Cena
II.2.13)
INFORMÁCIE O FONDOCH EURÓPSKEJ ÚNIE
Obstarávanie sa týka projektu a/alebo programu financovaného z fondov Európskej únie:
Nie
