II.1)
ROZSAH OBSTARÁVANIA
II.1.1)
Názov:
Nákup kitov na RT – qPCR detekciu COVID-19
Referenčné číslo: S16757-2021-OZZ / S07704-2022-OZZ
II.1.2)
Hlavný kód CPV
33140000-3
II.1.3)
Druh zákazky
Tovary
II.1.4)
Stručný opis:
Predmetom zákazky je nákup 250 ks kitov na RT-qPCR detekciu COVID-19 na vykonanie cirka 250 000 reakcií na detekciu SARS-CoV-2. Pre vírus SARS-CoV-2 by mali byť použité najmenej 2 ciele genómu ktoré kódujú kľúčové vírusové proteíny podľa odporúčaní WHO a aspoň jeden z cieľov musí byť úplne špecifický pre SARS-CoV-2 vo vzťahu k iným respiračným RNA vírusom. Kit obsahuje špecifické primery a sondy na detekciu SARS-CoV-2 vírusu v qPCR reakcií má spĺňať nasledovné:
1) kit s európskou certifikáciou pre in vitro diagnostiku - CE IVD/rovnocenný ekvivalent
2) kit určený pre použitie na prístrojoch Real Time PCR s fluorescenčnou detekciou (napr. BioRAD CFX, ThermoFisher ABI 7500, ROCHE LIGHT CYCLER 480 a obdobné)
3) kit na princípe TaqMan eseje s fluorescenčnou detekciou amplifikácie; nutná jednokroková esej
4) Kit zahŕňa:
- internú kontrolu na sledovanie kvality priebehu RT-PCR (vrátane syntetickej)
- kontrolu kvality odberu a izolácie cez detekciu ľudského génu
- pozitívnu kontrolu a pasívnu referenciu na kontrolu kolísania fluorescencie
5) kit umožňujúci pridanie aspoň 5(mikro)L testovanej vzorky
6) limit detekcie na úrovni min. 2 kópií genómu v reakcii so senzitivitou aspoň 95% kit s expiračnou dobou minimálne 12 mesiacov
II.1.6)
Informácie o častiach
Táto zákazka sa delí na časti:
Nie
II.1.7)
Celková hodnota obstarávania (bez DPH)
322 000,00
EUR
bez DPH
II.2)
OPIS
II.2.2)
Dodatočné kódy CPV
60000000-8
II.2.3)
Miesto vykonania
Kód NUTS:
Hlavné miesto dodania alebo plnenia:
Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky;
Vedecký park Univerzity Komenského v Bratislave;
Jesseniova lekárska fakulta Univerzity Komenského v Martine
II.2.4)
Opis obstarávania:
Predmetom zákazky je nákup 250 ks kitov na RT-qPCR detekciu COVID-19 na vykonanie cirka 250 000 reakcií na detekciu SARS-CoV-2. Pre vírus SARS-CoV-2 by mali byť použité najmenej 2 ciele genómu ktoré kódujú kľúčové vírusové proteíny podľa odporúčaní WHO a aspoň jeden z cieľov musí byť úplne špecifický pre SARS-CoV-2 vo vzťahu k iným respiračným RNA vírusom. Kit obsahuje špecifické primery a sondy na detekciu SARS-CoV-2 vírusu v qPCR reakcií má spĺňať nasledovné:
1) kit s európskou certifikáciou pre in vitro diagnostiku - CE IVD/rovnocenný ekvivalent
2) kit určený pre použitie na prístrojoch Real Time PCR s fluorescenčnou detekciou (napr. BioRAD CFX, ThermoFisher ABI 7500, ROCHE LIGHT CYCLER 480 a obdobné)
3) kit na princípe TaqMan eseje s fluorescenčnou detekciou amplifikácie; nutná jednokroková esej
4) Kit zahŕňa:
- internú kontrolu na sledovanie kvality priebehu RT-PCR (vrátane syntetickej)
- kontrolu kvality odberu a izolácie cez detekciu ľudského génu
- pozitívnu kontrolu a pasívnu referenciu na kontrolu kolísania fluorescencie
5) kit umožňujúci pridanie aspoň 5(mikro)L testovanej vzorky
6) limit detekcie na úrovni min. 2 kópií genómu v reakcii so senzitivitou aspoň 95% kit s expiračnou dobou minimálne 12 mesiacov
II.2.5)
Kritériá na vyhodnotenie ponúk
Cena
II.2.13)
INFORMÁCIE O FONDOCH EURÓPSKEJ ÚNIE
Obstarávanie sa týka projektu a/alebo programu financovaného z fondov Európskej únie:
Áno
Číslo projektu alebo referenčné číslo:
Číslo projektu alebo referenčné číslo: Európsky fond regionálneho rozvoja, č. výzvy OPKZP-PO3-SC313-2017-31
