Oznámenie 5585 - WYS

Obsah
5585 - WYS
Vestník č. 78/2018 - 20.04.2018

VÝZVA NA PREDKLADANIE PONÚK
ODDIEL I: VEREJNÝ OBSTARÁVATEĽ
I.1) NÁZOV A ADRESY
BIOMIN, a.s.
IČO: 00681725
Potočná 1/1, 91943 Cífer
Slovensko
Kontaktná osoba: Bc. Lucia Šimková
Telefón: +421 335599660
Fax: +421 123123456789
Email: sekretariat@bio-min.sk
Webové sídlo (internetová adresa)
Hlavná adresa(URL): http://www.bio-min.sk
I.3) KOMUNIKÁCIA
Súťažné dokumenty sú dostupné priamo a úplne bez obmedzení či poplatkov
http://www.uvo.gov.sk
Ďalšie informácie možno získať na adrese
vyššie uvedené kontaktné miesto/miesta
Ponuky alebo žiadosti o účasť budú doručené na
vyššie uvedené kontaktné miesto/miesta
I.4) DRUH VEREJNÉHO OBSTARÁVATEĽA
podľa § 8
I.5) HLAVNÁ ČINNOSŤ
Zdravotníctvo
ODDIEL II: PREDMET ZÁKAZKY
II.1) ROZSAH OBSTARÁVANIA
II.1.1) Názov
Zabezpečenie registračnej dokumentácie k novej liekovej forme
Referenčné číslo: 7
II.1.2) Hlavný kód CPV
71241000-9
II.1.3) Druh zákazky
Služby
II.1.4) Stručný opis
Verejný obstarávateľ má záujem na dodaní kompletnej dokumentácie k procesu registrácie novej liekovej formy.
II.1.5) Celková predpokladaná hodnota
220 000,00 EUR bez DPH
II.1.6) Informácie o častiach
Táto zákazka sa delí na časti: Nie
II.2) OPIS
II.2.3) Miesto dodania
Kód NUTS
SK021
Hlavné miesto dodania alebo plnenia
Potočná 1/1, 919 43 Cífer
II.2.4) Opis obstarávania
Predmetom zákazky sú poradenské a konzultačné služby v oblasti platnej lokálnej farmaceutickej legislatívy a rovnako v zmysle Európskej direktívy a v znení lokálnych predpisov a zákonov týkajúcich sa registrácie nového liečiva v rámci EÚ.
II.2.5) Kritériá na vyhodnotenie ponúk
Cena nie je jediným kritériom výberu a všetky kritériá sú uvedené len v súťažných podkladoch
II.2.6) Predpokladaná hodnota
220 000,00 EUR bez DPH
II.2.7) Dĺžka trvania zákazky alebo rámcovej dohody
Trvanie v mesiacoch: 2
II.2.10) Informácie o variantoch
Budú sa akceptovať varianty: Nie
II.2.13) INFORMÁCIE O FONDOCH EURÓPSKEJ ÚNIE
Obstarávanie sa týka projektu a/alebo programu financovaného z fondov Európskej únie: Nie
ODDIEL III: OSOBNÉ POSTAVENIE, EKONOMICKÉ, FINANČNÉ A TECHNICKÉ INFORMÁCIE
III.1) PODMIENKY ÚČASTI
III.1.1) Osobné postavenie vrátane požiadaviek týkajúcich sa zápisu do živnostenských alebo obchodných registrov
Zoznam a krátky opis podmienok: Uchádzač musí spĺňať podmienky účasti uvedené v § 32 ods. 1 ZVO. Ich splnenie preukáže podľa § 32 ods. 2 ZVO resp. ods. 4 alebo ods. 5 ZVO predložením originálnych dokladov alebo ich úradne overených kópií.
Uchádzač vo verejnom obstarávaní môže preukázať splnenie podmienok účasti zápisom do zoznamu hospodárskych subjektov v zmysle § 152 ods. 1 ZVO.
Podľa § 39 ZVO môže uchádzač predbežne nahradiť doklady na preukázanie splnenia podmienok účasti určené
verejným obstarávateľom Jednotným európskym dokumentom (JED). Verejný obstarávateľ povoľuje, že uchádzač môže vyplniť len oddiel GLOBÁLNY ÚDAJ PRE VŠETKY PODMIENKY ÚČASTI časti IV JED bez toho, aby musel vyplniť iné oddiely časti IV JED.
III.1.2) Ekonomické a finančné postavenie
Zoznam a krátky opis podmienok, odôvodnenie primeranosti každej určenej podmienky: Nepožaduje sa.
Minimálna požadovaná úroveň štandardov: Nepožaduje sa.
III.1.3) Technická a odborná spôsobilosť
Zoznam a krátky opis podmienok, odôvodnenie primeranosti každej určenej podmienky: § 34 ods. 1 písm. g) údaje o vzdelaní a odbornej praxi alebo o odbornej kvalifikácii riadiacich zamestnancov, osobitne osôb zodpovedných za riadenie stavebných prác alebo za poskytnutie služby. Podmienku účasti uchádzač preukáže splnením nasledovných minimálnych požiadaviek na kľúčového experta. Uchádzač zoznamom musí preukázať, že má k dispozícii nasledovných expertov:
Kľúčový expert č.1
a) minimálna požadovaná úroveň vzdelania je tretí stupeň vysokoškolského vzdelania v oblasti farmakológie
b) minimálne 15-ročné praktické skúsenosti v oblasti farmakológie, túto podmienku expert preukáže profesijným životopisom
Kľúčový expert č.2
a) minimálna požadovaná úroveň vzdelania je tretí stupeň vysokoškolského vzdelania v oblasti farmakológie.
b) minimálne 10-ročné praktické skúsenosti v oblasti farmakológie, túto podmienku expert preukáže profesijným životopisom
Kľúčový expert č.3
a) minimálna požadovaná úroveň vzdelania je druhý stupeň vysokoškolského vzdelania v oblasti farmakológie, farmácie alebo lekárstva.
b) minimálne 5-ročné praktické skúsenosti v oblasti farmácie, túto podmienku expert preukáže profesijným životopisom
Kľúčový expert č.4
a) minimálna požadovaná úroveň vzdelania je druhý stupeň vysokoškolského vzdelania v oblasti farmakológie, farmácie alebo lekárstva.
b) minimálne 5-ročné praktické skúsenosti v oblasti farmácie, túto podmienku expert preukáže profesijným životopisom
Kľúčový expert č.5
a) minimálna požadovaná úroveň vzdelania je druhý stupeň vysokoškolského vzdelania v oblasti farmakológie, farmácie alebo lekárstva.
b) minimálne 5-ročné praktické skúsenosti v oblasti farmácie, túto podmienku expert preukáže profesijným životopisom
Minimálna požadovaná úroveň štandardov: Zdôvodnenie: Nakoľko v rámci realizácie projektu budú realizované činnosti z oblasti farmácie potrebné k príprave registračnej dokumentácie, je požadovaná dostatočná skúsenosť definovaná požiadavkou uvedenou pod bodom a). Vzhľadom na rozsah, odbornú náročnosť a závažnosť spracúvanej problematiky (témy) sú pre riadne dodanie štúdie nevyhnutné skúsenosti s s farmakológiou a účasť minimálne piatich expertov z danej oblasti.
III.2) PODMIENKY TÝKAJÚCE SA ZÁKAZKY
III.2.3) Informácie o pracovníkoch zodpovedných za vykonanie zákazky
Povinnosť uviesť mená a odbornú kvalifikáciu pracovníkov poverených vykonaním zákazky
ODDIEL IV: POSTUP
IV.2) ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE
IV.2.2) Lehota na predkladanie ponúk
Dátum a čas: 04.05.2018 12:00
IV.2.6) Minimálna lehota, počas ktorej sú ponuky uchádzačov viazané
Ponuka musí platiť do: 31.08.2018
IV.2.7) Podmienky na otváranie ponúk
Dátum a čas: 04.05.2018 13:00
Miesto: BIOMIN, a.s., Potočná 1/1, 919 43 Cífer
Informácie o oprávnených osobách a otváraní ponúk: Na otváraní ponúk sa môžu v súlade s ustanovením § 52 ods. 3 ZVO zúčastniť uchádzači, ktorí predložili ponuky a ktorých ponuky neboli vylúčené. Otvárania ponúk sa môže zúčastniť štatutárna osoba alebo splnomocnená osoba uchádzača, ktorá sa preukáže splnomocnením a dokladom preukazujúcim totožnosť.
ODDIEL VI: DOPLNKOVÉ INFORMÁCIE
VI.2) INFORMÁCIE O ELEKTRONICKOM RIADENÍ PRÁCE
Použijú sa elektronické platby
VI.3) DOPLŇUJÚCE INFORMÁCIE
(1) Skutočnosti, ktoré môžu nastať v procese postupu zadávania zákazky, neupravené týmto oznámením o vyhlásení
verejného obstarávania a súťažnými podkladmi, sa riadia príslušnými ustanoveniami zákona o verejnom obstarávaní.
(2) Ponuka musí byť predložená v štátnom - slovenskom jazyku. Ak ponuku, návrh, doklad alebo dokument predkladá uchádzač so sídlom mimo územia Slovenskej republiky musí predložiť tieto doklady v pôvodnom jazyku a súčasne musia byť úradne preložené do štátneho slovenského jazyka. Uvedená podmienka sa nevzťahuje na ponuky, návrhy, doklady a dokumenty vyhotovené v českom jazyku. Ak sa zistí rozdiel medzi originálom a prekladom dokladu, rozhodujúci je úradný preklad do štátneho jazyka.
VI.5) DÁTUM ODOSLANIA TOHTO OZNÁMENIA
19.04.2018

Profil Obstarávateľa

Dôležité

Elektronická platforma verejného obstarávania (EPVO)
Eforms
Vestník a Registre
JEDNOTNÝ EURÓPSKY DOKUMENT (JED)