II.1)
ROZSAH VEREJNÉHO OBSTARÁVANIA
II.1.1)
Názov:
Špeciálny zdravotnícky materiál so zameraním na balónexpandovateľné stentgrafty a stenty pre perkutánne rádiologické intervencie vrátane príslušenstva
Referenčné číslo: 2019_0001
II.1.2)
Hlavný kód CPV
33141210-5
II.1.3)
Druh zákazky
Tovary
II.1.4)
Stručný opis:
Špeciálny zdravotnícky materiál so zameraním na balónexpandovateľné stentgrafty a stenty pre perkutánne rádiologické intervencie vrátane príslušenstva.
II.1.5)
Celková odhadovaná hodnota
3 446 533,17
EUR
bez DPH
II.1.6)
Informácie o častiach
Táto zákazka sa delí na časti:
Áno
Zadajte, koľkokrát sa použije časť II.2: 3
Ponuky možno predkladať na:
všetky časti
II.2)
OPIS
Časť: 1
II.2.1)
Názov
Špeciálny zdravotnícky materiál pre endovaskulárne intervencie
Časť č.: 01
II.2.2)
Dodatočné kódy CPV
33141210-5
33141200-2
33141240-4
33184100-4
II.2.3)
Miesto vykonania
Kód NUTS:
Hlavné miesto dodania alebo plnenia:
Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s. Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, nemocničná lekáreň.
II.2.4)
Opis obstarávania:
Špeciálny zdravotnícky materiál pre endovaskulárne intervencie (intervenčná vaskulárna rádiológia) najmä so zameraním na špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú liečbu aneuryziem brušnej a hrudnej aorty (pomocou brušného stentgraftu s nízkoprofilovým, hydrofilickým systémom implantácie, s crossing hydrofilným profilom (OD) 18F - 20F, s proximálnym diametrom 23-36mm, dĺžkou hlavného tela 103 - 166 mm, pri minimálnej dĺžke krčku 10mm a max. infrarenálnej angulácii 75° s možnosťou kombinácie rotačného pohybu a ťahu pri fixácii stentu/stentgraftu a pomocou hrudného stentgraftu s crossing hydrofilným profilom (OD) 22F-25F, s proximálnym diametrom 22-46mm, dĺžkou 100-200mm), vyžadujú sa hydrofilné zavádzače pre umiestnenie stentgraftov a balónikové katétre požadovaných vlastností- všetko vrátane príslušenstv. Ďalej sa vyžaduje systém určený na zabezpečenie fixácie a utesnenia medzi endovaskulárnymi aortálnymi štepmi a natívnou tepnou s vonkajším priemerom 16F a 18F, pracovnou dĺžkou 62 cm a 90 cm. Systém, ktorý slúži na rozšírenie radiálnej fixácie alebo utesnenie na opätovné získanie alebo udržanie adekvátnej separácie aneuryzmy, u pacientov, ktorých štepy preukázali pohyb alebo vnútorné presakovanie alebo im hrozí riziko takých komplikácii. Ďalej sa vyžadujú diagnostické katétre s rôznym zakrivením 4F a 5F, indeflátory analógové aj digitálne, revaskularizačné trombolytické katétre na endovaskulárnu liečbu trombotických tepnových a žilových uzáverov, endovaskulárny slučkový katéter pozostávajúci z jedného alebo troch slučiek, vyrobené z nitinolového materiálu a pozlátenej wolfrámovej slučky a dostupný v koguráciach 4F, 6F a 7F, embolizačné mikročastice s veľkosťami častíc od 40 do 1200 um a mikrokatéter s hydrofilným povrchom, zúžený alebo rovný s pracovnou dĺžkou od 110 do 150 cm, všetko vrátane príslušenstva.
Sortimentná skladba a predpokladané množstvo :
Samoexpandovateľné abdominálne aortálne stentgrafty s príslušenstvom ( brušné stentgrafty) telo,
extenzia a rameno stentgraftu 147 ks
Samoexpandovateľné hrudné aortálne stentgrafty ( hrudné stentgrafty ) 120 ks
Zavádzače ( hydrofilné ) 500 ks
Balónikové katétre 100 ks
Systém pre fixáciu stentgraftu k stene aorty 15 ks
Diagnostické katétre 500 ks
Zariadenie inflačné analógové a digitálne 100 ks
Infúzny katéter trombolytický 100 ks
Katéter endovaskulárny slučkový 20 ks
Embolizačné častice-mikrosféry 100 ks
Katéter intravaskulárny (hydrofilný) 50 ks
II.2.5)
Kritériá na vyhodnotenie ponúk
Cena
II.2.6)
Odhadovaná hodnota
2 835 423,97
EUR
bez DPH
II.2.7)
Dĺžka trvania zákazky, rámcovej dohody alebo dynamického nákupného systému
Obdobie:
v mesiacoch (od zadania zákazky)
24
Toto obstarávanie môže byť obnovené:
Nie
II.2.10)
Informácie o variantoch
Budú sa akceptovať varianty:
Nie
II.2.13)
INFORMÁCIE O FONDOCH EURÓPSKEJ ÚNIE
Obstarávanie sa týka projektu a/alebo programu financovaného z fondov Európskej únie:
Nie
II.2.14)
Doplňujúce informácie:
Uvedené množstvo je predpokladané na 24 mesiacov. Nie je pre obstarávateľskú organizáciu záväzné a bude sa konkretizovať podľa individuálnych objednávok v závislosti od počtu a diagnózy pacientov.
Časť: 2
II.2.1)
Názov
Balónom expandovateľné kobalt-chrómové stentgrafty
Časť č.: 02
II.2.2)
Dodatočné kódy CPV
33141210-5
33141200-2
33141240-4
33184100-4
II.2.3)
Miesto vykonania
Kód NUTS:
Hlavné miesto dodania alebo plnenia:
Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s. Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, nemocničná lekáreň.
II.2.4)
Opis obstarávania:
Požadované sú balónom expandovateľné kobalt-chrómové stentgrafty pokryté jednou vonkajšou vrstvou ePTFE dostupné v rozmedzí priemerov od 2,5mm do 5mm a dĺžok od 8mm do 24mm kompatibilné s 5F zavádzačom a 0.014 vodiacim drôtom, s použiteľnou dĺžkou katétra 143cm a 153cm, taktiež balónom expandovateľné kobalt-chrómové stentgrafty pokryté jednou vonkajšou vrstvou ePTFE dostupné v rozmedzí priemerov od 5mm do 10mm a dĺžok od 18mm do 58mm, s použiteľnou dĺžkou katétra 75cm a 120cm, pričom všetky stentgrafty sú kompatibilné s 0.035 vodiacim drôtom, stentgrafty s priemerom do 8mm sú kompatibilné so 6F zavádzačom a stentgrafty s priemerom 9mm a 10mm kompatibilné so 7F zavádzačom, taktiež balónom expandovateľné periférne kobalt-chrómové stentgrafty zložené z dvoch stentov vnútorného a vonkajšieho a dvoch vrstiev ePTFE, z ktorých jedna je umiestnená medzi vnútorným a vonkajším stentom a druhá vrstva ePTFE je na vonkajšom stente, dostupné v rozmedzí od 5mm do 10mm a dĺžok od 27mm do 58 mm, kompatibilné s 0.035 vodiacim drôtom a so 7F zavádzačom do priemeru 8mm a s 8F zavádzačom s priemerom 9mm a 10mm, s použiteľnou dĺžkou katétra 120cm. Súčasťou požiadavky sú aj balónom expandovateľné kobalt-chrómové aortálne stentgrafty pokryté jednou vonkajšou vrstvou ePTFE dostupné v priemeroch 12mm až 24mm, v dĺžkach 19mm až 59mm s použiteľnou dĺžkou katétra 75cm a 120cm a možnosťou postdilatácie stentgraftu s priemerom 12mm a 14mm na 20mm, stentgraftu s priemerom16mm a 18mm na 24mm a stentgraftu s priemerom 20mm, 22mm a 24 mm na 30mm. Ďalej požadujeme balónom expandovateľné kobalt-chrómové stenty dostupné v rozmedzí priemerov od 5mm do 10mm a dĺžok od 18mm do 58mm kompatibilné s 6F zavádzačom pre všetky veľkosti a s 0.035 vodiacim drôtom, s použiteľnou dĺžkou katétra 75cm a 120cm.
Sortimentná skladba a predpokladané množstvo :
Stentgraft koronárny 10 ks
Stentgraft periférny 140 ks
Stentgraft periférny Plus 25 ks
Stentgraft aortálny 30 ks
Stent periférny 30 ks
II.2.5)
Kritériá na vyhodnotenie ponúk
Cena
II.2.6)
Odhadovaná hodnota
584 109,20
EUR
bez DPH
II.2.7)
Dĺžka trvania zákazky, rámcovej dohody alebo dynamického nákupného systému
Obdobie:
v mesiacoch (od zadania zákazky)
24
Toto obstarávanie môže byť obnovené:
Nie
II.2.10)
Informácie o variantoch
Budú sa akceptovať varianty:
Nie
II.2.13)
INFORMÁCIE O FONDOCH EURÓPSKEJ ÚNIE
Obstarávanie sa týka projektu a/alebo programu financovaného z fondov Európskej únie:
Nie
II.2.14)
Doplňujúce informácie:
Uvedené množstvo je predpokladané na 24 mesiacov. Nie je pre obstarávateľskú organizáciu záväzné a bude sa konkretizovať podľa individuálnych objednávok v závislosti od počtu a diagnózy pacientov.
Časť: 3
II.2.1)
Názov
Nízkoprofilové balónexpandovateľné stentgrafty
Časť č.: 03
II.2.2)
Dodatočné kódy CPV
33141210-5
33141200-2
33141240-4
33184100-4
II.2.3)
Miesto vykonania
Kód NUTS:
Hlavné miesto dodania alebo plnenia:
Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s. Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, nemocničná lekáreň.
II.2.4)
Opis obstarávania:
Požadované sú nízkoprofilové balónexpandovateľné stentgrafty s :
indikáciou na akútne situácie - perforácie, ruptúry, aneuryzmy,
-patentovanou sendvičovou technológiou pozostávajúcou z dvoch Graftmaster stentov a ePTFE vrstvou umiestnenou medzi nimi (umožňuje expanziu v jednom smere- radiálnom, zatiaľ čo v druhom smere ,ponecháva longitudinálnu rigiditu,
zavádzací systém je založený na dilatačnom balóniku Pebax,
flex dizajn zabezbečuje stentu maximálnu radiálnu silu,
vysoký postdilatačný tlak zabezpečuje spoľahlivé umiestnenie v cieve. Nominálny tlak je 15 atm, tlak RBP 16 atm.
Súčasne dostupné diametre : 2,8, 3,5, 4,0, 4,5, 4,8 mm
Súčasne dostupné dĺžky: 16,0, 19,0, 26,0 mm
Vylepšená deliverabilita s nízkym profilom
Sortimentná skladba a predpokladané množstvo :
Stentgraft intrakoronárny 20 ks
II.2.5)
Kritériá na vyhodnotenie ponúk
Cena
II.2.6)
Odhadovaná hodnota
27 000,00
EUR
bez DPH
II.2.7)
Dĺžka trvania zákazky, rámcovej dohody alebo dynamického nákupného systému
Obdobie:
v mesiacoch (od zadania zákazky)
24
Toto obstarávanie môže byť obnovené:
Nie
II.2.10)
Informácie o variantoch
Budú sa akceptovať varianty:
Nie
II.2.13)
INFORMÁCIE O FONDOCH EURÓPSKEJ ÚNIE
Obstarávanie sa týka projektu a/alebo programu financovaného z fondov Európskej únie:
Nie
II.2.14)
Doplňujúce informácie:
Uvedené množstvo je predpokladané na 24 mesiacov. Nie je pre obstarávateľskú organizáciu záväzné a bude sa konkretizovať podľa individuálnych objednávok v závislosti od počtu a diagnózy pacientov.
